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生物相容性測試
符合系列標準(ISO 10993 / GB/T 16886)的全套測試
實驗室取得CNAS/國家級CMA資質
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生物相容性測試
亞慢性全身毒性試驗
ISO 10993-11;GB/T 16886.11 醫療器械生物學評價 第11部分:全身毒性試驗
皮內反應
ISO 10993-23; GB/T16886.10 醫療器械生物學評價 – 第10部分:刺激和皮膚致敏試驗;
肌肉植入試驗
ISO 10993-6;GB/T 16886.6 醫療器械生物學評價 第6部分:植入后局部反應試驗
體內血栓形成
ISO 10993-4 Biological evaluation of medical devices – Part 4: Selection of tests for interactions with blood; GB/T16886.4 醫療器械生物學評價 – 第4部分:與血液相互作用試驗選擇;
骨植入試驗
ISO 10993-6:2016;GB/T 16886.6 -2022 醫療器械生物學評價 第6部分:植入后局部反應試驗
生物相容性評價
ISO 10993-1:2018的定義,生物相容性是指醫療器械或材料在一個特定應用中引起恰當宿主反應的能力
細胞毒性試驗(MTT)
ISO 10993-5:2009 ;GB/T 16886.5 -2022 醫療器械生物學評價 第5部分:體外細胞毒性試驗。
致敏試驗
ISO 10993-10:2010 ;GB/T 16886.10-2017 醫療器械生物學評價 第10部分:刺激與皮膚致敏試驗
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